Гардиши винтҳо, Ду оилаи экструдерҳои дугонаи винт мавҷуданд, интихоби мавод дар таҳияи маҳсулоти муваффақ муҳим аст…
Гардиши винтҳо омехтаи тақсимкунанда ва парокандаро ба вуҷуд меорад.Омехтаи дистрибутивӣ тақсимот ва рекомбинатсияи маводҳоро ба ҳадди аксар мерасонад ва ҳангоми кам кардани воридоти энергия тавассути омехта бо эффектҳои пасти васеъшавӣ ва ҳамворӣ.Ин маводҳоро яксон омехта мекунад, аммо андозаи зарраҳои парокандаи моддиро ба таври назаррас коҳиш намедиҳад ва таназзули ҳадди ақали гармидиҳӣ ва буридани маводи ҳассосро медиҳад.
Омехтаи дисперсивӣ барои шикастани маводҳои пароканда ба андозаи хурдтар, бо истифода аз энергия дар сатҳи ҳадди ақал ё каме болотар аз он, ки барои шикастани онҳо лозим аст, майдонҳои буридани васеъ ва ҳамворро истифода мебарад.
Истифодаи унсурҳои гуногуни омехта имкон медиҳад, ки экструдери дугонаи винтӣ ҳам кам кардани андозаи зарраҳо ва ҳам омехтакуниро иҷро кунад, то APIҳо ба полимер дар шакли пароканда дохил карда шаванд ё агар ҳалшавандагии API дар полимер ба қадри кофӣ баланд бошад, дар шакли гудохта.Азбаски экструдат ҳангоми баромадан аз экструдер зуд сард мешавад, ҳама гуна API, ки дар полимер дар ҳарорати омехта гудохта мешавад, метавонад ҳангоми хунуккунӣ дубора кристаллизатсия нашавад, ки ба маҳлулҳои сахти аз ҳад зиёд сершуда оварда мерасонад.Дар чунин ҳолатҳо устувории маҳсулот бояд бодиққат риоя карда шавад, зеро дубора кристаллизатсияи API дар миқёси тӯлонӣ имконпазир аст, махсусан дар ҳарорати баланди нигоҳдорӣ ва бори баланди API ва метавонад ба мӯҳлати нигоҳдории маҳсулоти ниҳоӣ таъсир расонад.
Ду оилаи экструдерҳои дугонаи винтӣ мавҷуданд: экструдерҳои дувинтии энергияи баландсуръат (HSEI), ки асосан барои пайвастан, коркарди реактивӣ ва/ё деволатизатсия истифода мешаванд ва экструдерҳои дугонаи винтдори камсуръат (LSLF), тарҳрезӣ шудааст, ки барои омехта дар буридани паст ва насос дар фишори якхела.Бурдаҳо метавонанд якҷо гардиш кунанд (худ покшаванда) ё гардиши муқобил (холии тақвимӣ) бошанд, ки аксари экструдерҳо барои омехта истифода мешаванд.
Барои шакл додани экструдат ба профили дилхоҳ намудҳои гуногуни қолабҳои баромад истифода мешаванд.Ин штампҳо аз варақҳо ва плёнкаҳое иборатанд, ки дар барномаҳои плёнкаи трансдермалӣ истифода мешаванд, штампҳои риштае, ки барои қубурҳои тиббӣ истифода мешаванд ва баъзе дастгоҳҳои тозакунандаи маводи мухаддир, штампҳои шаклдоре, ки дар қолаби шамолкашӣ истифода мешаванд ва штампҳои коэкструзия, ки дар тарҳрезии дастгоҳи обанбор истифода мешаванд.Дар раванди анҷомёбӣ ҷузъҳои гуногуни ёрирасони поёноб низ истифода мешаванд, аз ҷумла ваннаҳои обӣ ва кордҳои ҳавоӣ барои хунуккунӣ, тасмаҳои конвейерӣ барои интиқол додани маҳсулоти истихроҷшуда аз қолаб то охири хат, риштаҳо барои буридани экструдат ба қубур ё чӯбчаҳо, ва спуллерҳо барои ҷамъоварии экструдат.Пеллетизаторҳо барои буридани экструдат ба қисмҳои хурдтар барои пур кардани бевоситаи капсула ва дар баъзе дастгоҳҳо барои қолаби сӯзандору барои ташаккули маҳсулоти ниҳоӣ истифода мешаванд.
Мисли ҳама гуна шаклҳои истфода, интихоби мавод дар таҳияи маҳсулоти муваффақ муҳим аст.Барои аксари барномаҳо, полимер бояд термопластикӣ бошад, дар ҳарорате, ки дар раванд истифода мешавад, устувор бошад ва ҳангоми экструзия бо API аз ҷиҳати кимиёвӣ мувофиқ бошад.Барои шаклҳои сахти шифоҳӣ, полимерҳои ҳалшавандаи об одатан аз байни полимерҳое, ки аллакай дар маҳсулоти фармасевтӣ истифода мешаванд, ба монанди поли(этиленгликол) ва поли(винилпирролидинон) интихоб карда мешаванд.Бо афзоиши таваҷҷӯҳ ба истифодаи HME барои маҳсулоти фармасевтӣ, таъминкунандагони асосии полимерҳо инчунин ба пешниҳод кардани полимерҳои махсус барои барномаҳои фармасевтӣ оғоз мекунанд.Барои дастгоҳҳои тозакунандаи маводи мухаддир, полимерҳо одатан дар об ҳалнашавандаанд ва аксарияти маҳсулоти таҳияшаванда ё сополимерҳои этилении винил ацетат (EVAs) ё полиуретанҳоро истифода мебаранд.
HME имкон медиҳад, ки API бо полимер дар зери фишорҳои ҳадди ақали кӯчиш ва гармӣ ва аз ин рӯ бо ташаккули деградантҳои ҳадди ақали API ба раванд омехта шавад.Антиоксидантҳо аксар вақт ба таркиби формула дохил карда мешаванд ва мӯҳлати кӯтоҳи иқомат дар баррел (одатан бо тартиби дақиқаҳо) инчунин барои кам кардани таназзули гармӣ, махсусан дар муқоиса бо омехтаи партия ва дигар равандҳои омехта мусоидат мекунад.
Як стратегияи назорати кинетикаи элюсияи маводи мухаддир аз дастгоҳҳо ба монанди ҳалқаҳои дохили вагиналӣ васеъ кардани техникаи оддии экструзияро дар бар мегирад.Экструзияи ҳамзамон як тори ядрои пур аз маводи мухаддир бо қабати полимерии назораткунанда, ки ядроро дар як раванди ягонаи экструзия фаро мегирад, риштаи дуқабатаи ядрои ғилофро ба вуҷуд меорад.Сари экструзияи махсус тарҳрезишуда аз ҷониби ду экструдерҳои перпендикулярӣ ғизо дода мешавад - яке таркиби аслӣ ва дигаре маводи ғилофро таъмин мекунад.Риштаи асосии ғилоф бурида ва ақсо барои сохтани дастгоҳи ниҳоӣ пайваст карда мешавад.
HME ба таҳиягарони маҳсулоти таҷҳизоти тиббӣ, об кардани шаклҳои истфодаи даҳонӣ ва дастгоҳҳои тозакунандаи маводи мухаддирро бо опсияи раванд таъмин мекунад, ки омехтаи API бо полимерро ҳадди аксар афзоиш медиҳад ва дар ҳоле ки таназзули API-ро кам мекунад ва ҳатто дарро ба маҳсулоте мекушояд, ки бо дигар воситаҳо омода карда намешаванд.
Вақти фиристодан: 01-01-2017